На головну
На головну
Головна сторінка arrow Сертифікація arrow Оцінка відповідності


Стандарти, які у разі добровільного застосування є доказом відповідності продукції вимогам Технічних регламентів

  1. 1.

    ДСТУ EN 980:2007

    Символи графічні для маркування медичних виробів (ЕN 980:2003, IDT)
  1. 2.

    ДСТУ ISO 13485:2005

    Вироби медичні. Системи управління якістю. Вимоги щодо регулювання (ISO 13485:2003, IDT)
  1. 3.

    ДСТУ 4659-1:2006

    Клінічні дослідження медичних виробів для людей. Частина 1. Загальні вимоги (ISO 14155-1:2003, MOD)
  1. 4.

    ДСТУ 4659-2:2006

    Клінічні дослідження медичних виробів для людей. Частина 2. Плани клінічного дослідження (ISO 14155-2:2003, MOD)
  1. 5.

    ДСТУ ISO 10993-1:2004

    Бiологiчне оцінювання медичних виробів. Частина 1. Оцінювання та випробування (ISO 10993-1:1997, IDT)
  1. 6.

    ДСТУ ISO 10993-2:2004

    Бiологiчне оцінювання медичних виробів. Частина 2. Вимоги щодо утримання тварин (ISO 10993-2:1992, IDT)
  1. 7.

    ДСТУ ISO 10993-3:2004

    Бiологiчне оцінювання медичних виробів. Частина 3. Випробування на генотоксичнiсть, канцерогеннiсть та репродуктивну токсичність (ISO 10993-3:1992, IDT)
  1. 8.

    ДСТУ ISO 10993-4:2004

    Бiологiчне оцінювання медичних виробів. Частина 4.Обирання випробувань на взаємодію з кров`ю (ISO 10993-4:1992, IDT)
  1. 9.

    ДСТУ ISO 10993-5:2004

    Бiологiчне оцінювання медичних виробів. Частина 5. Випробування на цитотоксичнiсть in vitro (ISO 10993-5:1999, IDT)
  1. 10.

    ДСТУ ISO 10993-6:2004

    Бiологiчне оцінювання медичних виробів. Частина 6. Випробування на локальні ефекти після імплантації (ISO 10993-6:1994, IDT)
  1. 11.

    ДСТУ ISO 10993-7:2004

    Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 7. Залишки після стерилізації етиленоксидом (ISO 10993-7:1995, IDT)
  1. 12.

    ДСТУ ISO 10993-8:2004

    Бiологiчне оцінювання медичних виробів. Частина 8. Вибір та характеристика еталонних матеріалів для біологічних випробувань (ISO 10993-8:2000, IDT)
  1. 13.

    ДСТУ ISO 10993-9:2004

    Бiологiчне оцінювання медичних виробів. Частина 9. Основні принципи якісного та кількісного аналізу потенційних продуктів деградації (ISO 10993-9:1999, IDT)
  1. 14.

    ДСТУ ISO 10993-10:2004

    Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 10. Випробування на подразнення та сенсибiлiзацiю (ISO 10993-10:1995, IDT)
  1. 15.

    ДСТУ ISO 10993-11:2004

    Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 11. Випробування на системну токсичність (ISO 10993-11:1993, IDT)
  1. 16.

    ДСТУ EN 50065-1:2009

    Системи передавання сигналів у низьковольтних установках діапазону частот від 3 кГц до 148,5 кГц. Частина 1. Загальні вимоги, смуги частот і електромагнітні збурення
  1. 16.

    ДСТУ ISO 10993-12:2004

    Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 12. Відбирання зразків та еталонні матеріали (ISO 10993-1:1996, IDT)
  1. 17.

    ДСТУ ISO 10993-13:2004

    Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 13. Якісний та кількісний аналіз продуктів деградації полімерних медичних виробів (ISO 10993-13:1998, IDT)
  1. 18.

    ДСТУ ISO 10993-15:2004

    Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 15. Якісний та кількісний аналіз продуктів деградації металів та сплавів (ISO 10993-15:2000, IDT)
  1. 19.

    ДСТУ ISO 10993-16:2004

    Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 16. Побудова токсикокiнетичних досліджень продуктів деградації та вилуговування (ISO 10993-16:1997, IDT)
  1. 20.

    ДСТУ 3135.0-95

    Безпека побутових та аналогічних електричних приладів. Загальні вимоги (ГОСТ 30345.0-95) (IEC 60335-1:1991)
  1. 21.

    ДСТУ 3135.54-97

    Безпека побутових та аналогічних електричних приладів. Додаткові вимоги до занурюваних закріплених нагрівачів (ГОСТ 30345.54-97) (IEC 60335-2-73:1994)
  1. 22.

    ДСТУ 3135.33-97

    Безпечність побутових та аналогічних електричних приладів. Додаткові вимоги до приладів для гігієни рота, приєднувальних до мережі живлення за допомогою безпечного розподільного трансформатора (ГОСТ 30345.33-97) (IEC 60335-2-52:1994)
  1. 23.

    ДСТУ 4388:2005

    Вироби медичні. Класифікування залежно від потенційного ризику застосування. Загальні вимоги
  1. 24.

    ДСТУ EN 50091-2-2003

    Системи безперебійного електроживлення. Частина 2. Вимоги до електромагнітної сумісності (EN 50091-2:1995, IDT)
  1. 25.

    ДСТУ IEC 61010-1:2005

    Вимоги безпеки до електричного устатковання для вимірювання, керування та лабораторного застосування. Частина 1. Загальні вимоги (IEC 61010-1:2001, IDT)
  1. 26.

    ДСТУ EN 61010-2-042-2001

    Вимоги безпеки до електричного обладнання для вимірювання, керування і лабораторного використання. Частина 2-042. Окремі вимоги до автоклавів і стерилізаторів, що використовують токсичний газ для оброблення медичних матеріалів та для проведення лабораторних процесів (EN 61010-2-042:1997, ІDТ)
  1. 27.

    ДСТУ EN 61010-2-043-2001

    Вимоги безпеки до електричного обладнання для вимірювання, керування і лабораторного використовування. Частина 2-043. Окремі вимоги до стерилізаторів, що використовують сухий жар гарячого повітря або гарячого інертного газу для оброблення медичних матеріалів та для проведення лабораторних процесів (EN 61010-2-043:1997, ІDТ)
  1. 28.

    ДСТУ IEC 61326-1-2002

    Електричне обладнання для вимірювання, контролю та лабораторного застосування. Частина 1. Вимоги щодо електромагнітної сумісності (ЕМС) (ІEC 61326-1:2000, ІDT)
  1. 29.

    ГОСТ 8.315-97

    ГСИ Стандартные образцы состава и свойств веществ и материалов. Основные положения
  1. 30.

    ГОСТ 12.2.025-76

    ССБТ Изделия медицинской техники. Электробезопасность. Общие технические требования и методы испытаний
  1. 31.

    ГОСТ 17768-90

    Средства лекарственные. Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение
  1. 32.

    ГОСТ 19569-89

    Стерилизаторы паровые медицинские. Общие технические требования и методы испытаний
  1. 33.

    ГОСТ 20790-82

    Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия
  1. 34.

    ГОСТ 20903-75

    Кюветы прямоугольные кварцевые для спектрофотометров. Основные размеры. Технические требования
  1. 35.

    ГОСТ 22340-89

    Аквадистилляторы медицинские электрические. Общие технические требования и методы испытаний
  1. 36.

    ГОСТ 22649-83

    Стерилизаторы воздушные медицинские. Общие медицинские условия
  1. 37.

    ГОСТ 25336-82

    Посуда и оборудование лабораторные стеклянные. Типы, основные параметры и размеры
  1. 38.

    ГОСТ 26368-90

    Светильники медицинские. Общие технические требования и методы испытаний
  1. 39.

    ГОСТ 28311-89

    Дозаторы медицинские лабораторные. Общие технические требования и методы испытаний
Новини
Національний фонд нормативних документів
Перелік чинних сертифікатів
Нотифікація
Наші видання
ДП «УкрНДНЦ» пропонує
Інформаційний дайджест з питань ССЯ
Запитуєте-відповідаємо
Наші партнери
Державні закупівлі
Магазин стандартів
Каталог нормативних документів
Останні надходження
Магазин нормативних документів
До уваги замовників
Ознаки офіційної копії
Бланк замовлення
Типовий договір купівлі-продажу електронних копій нормативних документів у сфері стандартизації
Національний банк термінів

Абетковий покажчик:
А Б В Г Ґ Д
Е Є Ж З И І
Ї Й К Л М Н
О П Р С Т У
Ф Х Ц Ч Ш Щ
Ю Я

Зараз на сайті:
  8 гостей
Останнє оновлення сайту:
   20:48 - 29.09.2016 р.

Яндекс.Метрика
ДП «УкрНДНЦ» © 2016
03115, м. Київ, вул. Святошинська, 2тел.: +38 (044) 452-3396; факс: +38 (044) 452-6907